Ledig stilling: Kvalitetskonsulent | QA MED Solutions ApS

Ledig stilling: Kvalitetskonsulent | QA MED Solutions ApS Videre til indhold Ledig stilling: Kvalitetskonsulent Vi har travlt i QA MED Solutions ApS og leder derfor efter vores kvalitetskonsulent gerne med sundhedsfaglig baggrund til at hjælpe med blandt andet teknisk dokumentation, kvalitetsledelse og regulatorisk compliance. Kvalitetskonsulent Som vores næste kvalitetskonsulent vil du blive en del af et mindre og stærkt team, der hjælper medicovirksomheder med at gøre arbejdet med medicinsk udstyr lettere. Vi vægter høj faglighed og ansvarlighed højt og er på udkig efter dig, der har samme prioritering. Din kommende arbejdsopgaver hos os: Opgaverne ligger alle indenfor regulatorisk arbejde eller kvalitetsledelse indenfor medicinsk udstyr og IVD. Særligt vil du komme til at arbejde med: Teknisk dokumentation for kunder Opbygge og vedligeholde kvalitetsledelsessystemer Foretage eller hjælpe med post market surveillance Intern audit og deltage ved ekstern audit hos kunder Opgaver forbundet med PRRC rollen Anvendelse af AI som arbejdsredskab i det daglige konsulentarbejde Undervisning af kunder kan også forekomme Vi er en konsulentvirksomhed - og det betyder, at du arbejder tæt på vores kunder og løser opgaver direkte hos dem eller på vegne af dem. Det kræver selvstændighed, professionel fremtoning og evnen til at skabe tillid hurtigt. Du passer rigtigt godt til stillingen hos os, hvis du er: Effektiv uden at gå på kompromis med detaljer og kvalitet Positiv, lyttende og betragter dig selv som en holdspiller Hjælpsom, loyal og pålidelig overfor kolleger og kunder Analytisk og god til at bevare overblikket God til at tilpasse din kommunikation til din modtager Ansvarlig og disciplineret, når du får ansvaret for en opgave Åben for løbende at udvikle og tilpasse din arbejdsgang i takt med nye teknologiske muligheder Vi leder efter dig, der har de fleste af følgende kvalifikationer: Sundhedsfaglig baggrund Erfaring indenfor regulatorisk arbejde og/eller kvalitetsledelse indenfor medicinsk udstyr Kendskab til risikoledelse Kendskab til GMP og GDP Viden og erfaring med Medical Device Regulation (MDR) og In Vitro Diagnostical Medical Devices Regulation (IVDR) Kendskab til opbygning af teknisk dokumentation for medicinsk udstyr Vi arbejder aktivt med AI i hverdagen - til opgaveløsning, dokumentation og research. Vi forventer ikke, at du er ekspert, men at du er nysgerrig og ikke er bleg for at eksperimentere og lære. Vi er et team med høj faglighed, stor ansvarlighed og med et bankende hjerte for alt, hvad der har med medicinsk udstyr at gøre. Vores kunder er omdrejningspunktet i vores dagligdag og vores første prioritet i alt, hvad vi foretager os. Vores tre grundværdier er: Faglighed: Den regulatoriske jungle er svær at finde rundt i for vores kunder. Vi har derfor vores faglighed i orden og sætter en ære i at være på forkant med udviklingen. Tryghed: Fordi vi håndterer følsomme forretningsinformationer og løser afgørende opgaver for vores kunder, betyder det meget for os, at vores kunder er trygge i samarbejdet. Derfor er professionalisme, tæt kommunikation og høj integritet en selvfølgelighed for os. Ansvarlighed: Ansvarlighed er en nødvendighed og en forudsætning i alt hvad vi laver. Fordi alt hvad vi har berøring med i sidste ende handler om patientsikkerhed. Du bliver en del af vores fantastiske team. Vi arbejder fleksibelt og kan både arbejde fra kontoret, hjemmefra eller med fast tilstedeværelse hos vores kunder. Får du lyst til at blive en del af vores team? Det er vi kun stolte over. Læs videre for de mere praktiske informationer. Ansættelsesforhold Stillingen er på mellem 30 og 37 timer ugentligt - lad os finde den løsning, der passer dig bedst. Stillingen har base på vores kontor i Middelfart, og der er gode muligheder for at arbejde hjemmefra. Vi er i gang med at implementere en 4-dages arbejdsuge, hvor vi allerede på nuværende tidspunkt har øremærket fredage til “team-dage" med mulighed for fordybelse, samarbejde, videndeling og meget mere. Ansættelsesstart: 1. september 2026 (eller snarest herefter) Ansøgningsfrist: Hvis stillingen er den rette, vil vi anbefale dig at søge hurtigst muligt. Vi kalder til samtale løbende og senest i uge 28. Ansøg: Send din ansøgning samt CV til vibeke@qamed.dk Spørgsmål: Hvis du har spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at skrive eller ringe til Vibeke Storm-Frandsen (vibeke@qamed.dk / +45 53 86 58 86). Vi deler gerne vores viden Har du brug for en introduktion til MDR, Post Market Surveillance plan eller noget helt tredje - så er du landet det rigtige sted! LINKS KONTAKT Fynsvej 9 5500 Middelfart info@qamed.dk Telf. +45 5360 5885 CVR: 38222031 FØLG OS PÅ Tryg og kompetent rådgivning i Medicobranchen © 2023 QA MED